普莱医药:抗菌肽创新药企
一、公司基本情况
1.1 基本信息
| 公司全称 | 普莱医药(江苏)股份有限公司 |
| 成立日期 | 2009年4月 |
| 注册资本 | RMB6,121,200. |
| 法定代表人 | - |
| 注册地址 | - |
1.2 股权结构
实际控制人:陈育新
1.3 核心高管
暂无高管数据
二、业务概况
2.1 主营业务
我们是一家抗菌肽(AMP)治疗公司,成立于2009年4月,专注于两个核心治疗领域,即抗感染及代谢疾病,致力于通过我们专有的突破性技术及候选药物解决全球重大未满足的医疗需求。我们的核心产品PL-5(培来加南)于2026年6月获得NDA批准,用于烧伤创面继发感染,据弗若斯特沙利文资料,其为全球首个获得NDA批准的FIC Ganan类药品。PL-5基于我们创始人于2006年首次共同提出的“膜辨别机制”理论,代表一种新型作用机制,通过肽二级结构折叠破坏微生物膜完整性,以应对抗生素耐药性挑战。凭借其抗耐药性、广谱及高效等关键优势,PL-5为治疗多重耐药感染提供了突破性解决方案。我们的关键产品PL-3301是一种温敏肽凝胶,用于治疗口咽念珠菌病。我们的另一关键产品PL-18是一种AMP药物,用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),也可能用于治疗一系列妇科感染。此外,我们正积极将管线扩展至代谢疾病、肿瘤及自身免疫性疾病等治疗领域,多个资产目前处于临床前阶段。
2.2 收入结构
于往绩记录期间,我们的候选药物均未实现商业化,因此我们的所有销售额均来自日用护理产品的销售。我们的收入于2024年及2025年以及截至2025年及2026年6月30日止六个月分别为人民币520万元、人民币330万元、人民币140万元及人民币220万元。
2.3 经营模式
暂无数据
2.4 研发与技术
暂无数据
三、行业与市场
3.1 行业概况
肽类药物是由一系列有序氨基酸通过肽键连接而成的化合物,其特性介于传统小分子药物和大分子蛋白质治疗药物之间。全球肽类药物市场规模持续增长,从2020年的628亿美元增长至2025年的1,377亿美元。预计2025年至2030年,全球肽类药物市场规模将以10.3%的复合年增长率增长,至2030年达到2,243亿美元。2025年,按治疗领域划分,糖尿病在全球肽类药物市场中占比最大,为59.6%(821亿美元),其次是体重管理(24.8%,341亿美元)、肿瘤(8.2%,113亿美元)、其他治疗领域(5.9%,81亿美元),而肽类抗感染药物占比1.5%(20亿美元)。中国肽类药物市场规模从2020年的85亿美元增长至2025年的93亿美元,预计2025年至2030年将以15.7%的复合年增长率增长,至2030年达到193亿美元。2025年,按治疗领域划分,糖尿病在中国肽类药物市场中占比最大,为47.4%(44亿美元),其次是生长发育(15.9%,15亿美元)、免疫调节(10.4%,10亿美元)、体重管理(8.3%,8亿美元)、心血管疾病(6.3%,6亿美元)、其他治疗领域(4.8%,4亿美元)及神经系统(4.3%,4亿美元),而肽类抗感染药物占比2.7%(2亿美元)。
3.2 市场地位
暂无数据
3.4 销售与采购
暂无数据
四、财务数据
| 2024年 | 2025年 | 2026年上半年 | |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | 519.4万 | 333.2万 | 219.2万 |
| 净利润 | -1.58亿 | -1.42亿 | -0.85亿 |
| 归属于母公司所有者的净利润 | -1.58亿 | -1.42亿 | -0.85亿 |
| 扣除非经常性损益后净利润 | — | — | — |
| 毛利率 | 41.9% | 39.3% | 47.9% |
| 加权平均净资产收益率 | — | — | — |
| 基本每股收益 | — | — | — |
| 研发费用率 | 1554.2% | 1717.1% | 1113.7% |
2024年、2025年及截至2026年6月30日止六个月 · 财务资料章节
五、募资计划
用途 用于候选药物的研发、核心产品PL-5的研发(包括美国II期及III期临床试验、上市后临床评价)、关键产品PL-3301和PL-18的临床试验研究以及PL-MD-333的临床试验研究。
· 核心产品PL-5的研发(美国II期及III期临床试验、上市后临床评价)
· 关键产品PL-3301和PL-18的临床试验研究
· PL-MD-333的临床试验研究
六、风险提示
1.我们的未来增长在很大程度上取决于我们药物组合的实力及候选药物的成功开发。倘我们未能完成药物的临床开发及适应症扩展以及候选药物的开发,未能为其商业化获得监管批准,或在此过程中出现重大延迟,我们的业务及财务前景可能会受到重大不利影响。
2.在一个司法管辖区获得的临床试验结果可能不被其他司法管辖区的监管机构接受。
3.我们于往绩记录期间并未将任何药物商业化,且处于亏损状态。于2024年及2025年以及截至2025年及2026年6月30日止六个月,我们分别产生净亏损人民币158.3百万元、人民币141.6百万元、人民币66.3百万元及人民币85.2百万元。
4.我们预计在至少未来数年内将产生重大开支,因为我们继续推进临床前研究及临床开发计划,并为候选药物的商业化做准备。
5.我们的业务及经营业绩取决于我们控制开支及提高运营效率的能力。
总结
普莱医药是一家专注于抗感染及代谢疾病领域的抗菌肽治疗公司,成立于2009年。核心产品PL-5于2026年6月获NMPA批准上市,用于烧伤创面继发感染,为全球首个获批的FIC Ganan类药品。关键产品PL-3301和PL-18分别针对口咽念珠菌病和外阴阴道念珠菌病,处于临床开发阶段。公司目前无药物销售收入,2024年及2025年净亏损分别为1.58亿元和1.42亿元。公司拟在港交所主板上市。
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