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WanZhou
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OBX:蛋白调控技术开发实体瘤TIL疗法

纳斯达克 · 披露 2026-08-28AI生成,可能存在错误,仅供参考

一、公司基本情况

1.1 基本信息

公司全称Obsidian Therapeutics, Inc.
成立日期-
注册资本-
法定代表人-
注册地址Cambridge, MA

1.2 股权结构

1.3 核心高管

Madan Jagasia — Chief Executive Officer

自2023年1月起担任Obsidian Therapeutics的首席执行官兼董事会成员。此前曾在Iovance Biotherapeutics担任执行副总裁、医学事务负责人,并在Vanderbilt University Medical Center担任首席医疗官和执行医学主任。

Julie Feder — Chief Financial Officer

自2026年1月起担任Obsidian Therapeutics的首席财务官。此前曾担任Aura Biosciences、Verastem和Clinton Health Access Initiative的首席财务官,职业生涯始于Deloitte & Touche LLP。

二、业务概况

2.1 主营业务

Obsidian Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,利用其专有的cytoDRiVE™蛋白调控技术平台,开发用于治疗实体瘤的工程化肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞疗法。其核心候选产品amsoki-cel正在进行晚期黑色素瘤的2期临床试验和非小细胞肺癌的1期临床试验。

2.2 收入结构

暂无数据

三、行业与市场

3.1 行业概况

Obsidian Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于利用其专有的cytoDRiVE™蛋白调控技术平台开发工程化肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞疗法,用于治疗实体瘤患者。其核心候选产品amsoki-cel是一种新型基因工程自体TIL细胞疗法,目前正在进行晚期黑色素瘤的2期临床试验和非小细胞肺癌(NSCLC)的1期临床试验。在15名难治性黑色素瘤患者的1/2期临床试验中,amsoki-cel在推荐2期剂量下显示出67%的确认客观缓解率(ORR),包括2例确认完全缓解(CR)。公司认为,如果获批,amsoki-cel更优的产品特性将支持其相对于现有TIL细胞疗法被市场快速采用。amsoki-cel已获得美国FDA授予的Fast Track和再生医学先进疗法(RMAT)认定。

3.2 市场地位

公司认为其候选产品amsoki-cel在晚期黑色素瘤治疗中显示出最高的客观缓解率(ORR),达到67%,而目前唯一获批的TIL细胞疗法Amtagvi的ORR为31.5%。公司认为其产品具有差异化优势,有望解决当前细胞疗法在实体瘤治疗中的局限性。

3.3 竞争格局

Iovance Biotherapeutics Inc.: 拥有已获批的TIL细胞疗法Amtagvi; Replimune Group, Inc.: 开发肿瘤免疫疗法; AbelZeta Inc.: 开发细胞疗法; Biosyngen Pte Ltd: 开发细胞疗法; GRIT Biotechnology Co., Ltd.: 开发细胞疗法; Shanghai Juncell Therapeutics Co., Ltd.: 开发细胞疗法; Immatics N.V.: 开发T细胞受体疗法; Immunocore Holdings plc: 开发T细胞受体疗法; Intima Bioscience, Inc.: 开发细胞疗法; KSQ Therapeutics, Inc.: 开发细胞疗法; Marker Therapeutics, Inc.: 开发细胞疗法; TILT Biotherapeutics Ltd: 开发溶瘤病毒疗法

3.4 销售与采购

公司目前与领先的合同开发生产组织(CDMO)合作生产amsoki-cel,并计划在接近潜在监管批准时扩大与这些合作伙伴的产能。公司认为其专有的生产工艺在表型、产量、工艺稳健性和肿瘤组织获取灵活性方面具有优势。

四、财务数据

20242025
净利润-83109-100607
营业利润-91255-105667
总资产18371388580
总负债2011616589
现金及现金等价物4976140405
经营活动现金流-75002-90393

F-page direct parse, units: thousands USD

五、募资计划

用途 公司不会从售股股东出售股份中获得任何收益。

六、股利政策

派息记录:从未派发过现金股息

股利政策:公司打算保留所有可用资金和任何未来收益用于业务运营,并且预计在可预见的未来不会支付任何现金股息。

分红限制:任何支付现金股息的决定将由董事会酌情决定,并取决于经营业绩、财务状况、未来前景、合同限制、适用法律限制等因素。

七、风险提示

1.我们是一家临床阶段的生物制药公司,自成立以来已产生重大财务损失,并预计在可预见的未来将继续产生重大财务损失。
2.我们是一家拥有有限运营历史的临床阶段生物制药公司,自成立以来一直亏损。我们尚未证明有能力产生收入、获得监管批准、商业化规模生产任何产品或进行销售和营销。
3.我们目前没有获批商业销售的产品,也未从产品销售中产生任何收入。我们自成立以来在每个期间均未盈利并产生亏损,净亏损和负现金流已经并将继续对股东权益和营运资金产生不利影响。
4.如果FDA、EMA或其他监管机构要求我们进行超出当前预期的额外临床试验,或者我们的临床试验或产品开发出现延误,我们的费用可能会超出预期。
5.我们将需要额外资金来资助运营。如果我们无法在需要时或以可接受的条件筹集资金,我们可能被迫延迟、减少或取消产品开发项目或商业化工作。
6.截至2026年6月30日,我们拥有3440万美元的现金及现金等价物和有价证券。根据我们目前的运营计划,我们认为PIPE融资的净收益,连同我们现有的现金及现金等价物和短期投资,将足以支持我们运营到2028年下半年。

总结

Obsidian Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,利用其专有的cytoDRiVE™蛋白调控技术平台,开发用于治疗实体瘤的工程化肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)细胞疗法。其核心候选产品amsoki-cel正在进行晚期黑色素瘤的2期临床试验和非小细胞肺癌的1期临床试验。


此段由AI自动生成,不构成投资建议