诺令生物：第四代iNO疗法技术引领者

我们于2018年注册成立，专注于心肺适应症的iNO疗法的开发及商业化。我们经营气体基心肺器械市场，以iNOwill为核心产品，专注于治疗应用，同时还有其他与诊断和治疗应用相关的产品。截至最后实际可行日期，我们拥有五款获批产品（包括一款核心产品iNOwill）及五款在研候选产品，涵盖三条主要产品线，覆盖心肺护理领域。我们所有产品均为自主研发。我们的核心产品iNOwill于2022年获国家药监局批准，并于2025年获得欧盟CE认证。iNOwill通过递送iNO作为选择性肺血管扩张剂，主要用于急危重症监护场景，为患有严重心肺疾病（如肺动脉高压）的患者提供支持，需要在ICU及床旁医院护理。我们的产品管线覆盖心肺护理全流程，从重症监护和围手术期干预到住院治疗、门诊监测和居家疾病管理。通过三条互补的产品线——(i)iNO疗法、(ii)心肺循环支持和(iii)呼吸诊断——我们旨在满足不同护理场景中不断变化的临床需求，同时逐步构建一体化的诊疗路径。

于2024年、2025年及截至2025年及2026年6月30日止六个月，我们来自医疗器械销售的收入分别为人民币41.1百万元、人民币58.5百万元、人民币21.5百万元及人民币56.4百万元，分别占总收入的90.2%、92.6%、96.1%及97.1%。来自核心产品的收入分别为人民币27.1百万元、人民币33.6百万元、人民币13.3百万元及人民币23.8百万元，分别占总收入的59.6%、53.1%、59.4%及40.9%。

气体基心肺治疗及诊断器械构成更广泛心肺器械市场的一个子集，涵盖用于在从ICU到住院、门诊和居家护理的全流程中诊断、治疗和支持心血管和呼吸系统疾病的工具。这些器械使用医用气体作为临床测量、治疗递送或机械驱动的主要介质，包括氧气、吸入一氧化氮（iNO）和气雾剂治疗系统、测量气体相关生理学或生物标志物（如呼出气一氧化氮（FeNO）、CO和CO2）的分析仪，以及气体驱动的支持平台如主动脉内球囊反搏泵（IABP）。根据弗若斯特沙利文，全球iNO疗法市场于2025年达到约10.541亿美元，预计将以8.4%的复合年增长率增长至2030年的15.804亿美元，并进一步以11.5%的复合年增长率增长至2035年的27.210亿美元。2025年全球iNO疗法市场中，基于钢瓶的iNO系统仍占据89.3%的市场份额（按收入计）。中国iNO疗法市场从2020年的350万美元扩大至2025年的1,250万美元，复合年增长率为30.3%，预计将以39.6%的复合年增长率增长至2030年的6,690万美元。