贝达药业：中国领先创新药企

港股 · 披露 2026-08-28 · 保荐中信证券（香港）AI生成，可能存在错误，仅供参考

一、公司基本情况

1.1 基本信息

公司全称	贝达药业股份有限公司
成立日期	2003年1月7日
注册资本	-
法定代表人	丁列明
注册地址	中国浙江省杭州市临平区经济技术开发区兴中路355号

1.2 股权结构

实际控制人：丁列明

公司为A股上市公司（深交所创业板，2016年11月7日上市），现申请H股在港交所主板上市。丁列明博士为公司创始人及实际控制人。

1.3 核心高管

暂无高管数据

二、业务概况

2.1 主营业务

我们是中国创新药行业的关键参与者，已从一家专注于药物发现的生物技术公司发展成为一家完全整合、处于商业化阶段的生物制药公司。我们的业务模式协同四大互补支柱，包括自主研发、商业化、战略合作及生态圈参与。这一稳健模式使我们自2011年首个产品上市以来连续多年实现盈利。迄今为止，我们已成功商业化九款药品，其中埃克替尼（凯美纳®，EGFR TKI）、恩沙替尼（贝美纳®，ALK TKI）和伏罗尼布（伏美纳®，VEGFR/PDGFR抑制剂）分别是其各自类别中国产药物中首个在中国获批或进入全球市场用于靶向适应症的药物。

2.2 收入结构

我们的总收入由2023年的人民币2,456.2百万元增加至2024年的人民币2,892.0百万元，同比增长17.7%。收入进一步增加至2025年的人民币3,609.3百万元，增长率为24.8%。截至2025年6月30日止六个月的总收入为人民币1,731.4百万元，增加至截至2026年6月30日止六个月的人民币1,975.9百万元，增长率为14.1%。已上市产品销售占2023年、2024年及2025年以及截至2025年及2026年6月30日止六个月总收入的98.4%、97.8%、99.1%、99.1%及99.4%。其中EGFR TKI药物分别贡献同期药品销售总收入的66.9%、55.0%、48.1%、50.2%及41.3%。

2.3 经营模式

暂无数据

2.4 研发与技术

暂无数据

三、行业与市场

3.1 行业概况

肿瘤仍是全球制药市场中最大且增长最快的治疗领域。根据弗若斯特沙利文，全球肿瘤药物市场从2020年的1,503亿美元增长至2025年的2,782亿美元，复合年增长率为13.1%；中国肿瘤药物市场从2020年的286亿美元增长至2025年的388亿美元，复合年增长率为6.3%。全球肿瘤药物市场2025年至2030年及2030年至2035年的复合年增长率预计分别为9.4%及9.4%，中国市场预计分别为12.5%及14.2%。中国肺癌新发病例数从2020年的100万例增加至2025年的110万例，预计2035年将增加至150万例。中国乳腺癌2025年发病数达37.91万例，肾癌发病数达7.8万例。

3.2 市场地位

我们是国内创新药行业的关键参与者，已从专注于药物发现的生物技术公司发展为完全整合、处于商业化阶段的生物制药公司。埃克替尼（凯美纳®）是中国首个自主研发的EGFR TKI，累计销售额超过人民币180亿元，仍是唯一与同类第三代药物进行头对头竞争的第一代EGFR TKI。贝伐珠单抗注射液在无先发优势的情况下实现快速市场渗透，2023年至2025年复合年增长率为52.8%。

3.3 竞争格局

在NSCLC领域，竞品包括奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼、吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼、达可替尼、洛拉替尼、阿来替尼、布格替尼、伊鲁阿克、塞瑞替尼、克唑替尼等。在EGFR TKI市场，全球市场规模预计2035年达230亿美元。

3.4 销售与采购

截至最后实际可行日期，我们拥有约170家分销商，覆盖超过30个省、市及自治区。截至2026年6月30日，我们的销售及营销团队共有1,072名员工。2023年、2024年及2025年以及截至2025年及2026年6月30日止六个月，我们的销售及分销开支分别占总收入的34.8%、37.8%、36.0%、34.3%及34.5%。我们已与Mabworks、InventisBio、BioRay、Healthgen、EyePoint、Merus、C4 Therapeutics及Gensciences等国内外生物制药公司建立合作。

四、财务数据

	2023年	2024年	2025年
营业收入	24.56亿	28.92亿	36.09亿
净利润	—	—	—
归属于母公司所有者的净利润	—	—	—
扣除非经常性损益后净利润	—	—	—
毛利率	—	—	—
加权平均净资产收益率	—	—	—
基本每股收益	—	—	—
研发费用率	40.8%	24.8%	15.9%

2023年、2024年及2025年 · 财务资料章节

五、募资计划

用途约[REDACTED]%用于资助候选药物的研发活动，包括RAS/KRAS通路候选药物、MCLA-129（EGFR/c-MET双特异性抗体）及其他管线候选药物如EYP-1901、CFT8919和BPI-452080。

· RAS/KRAS通路候选药物研发

· MCLA-129（EGFR/c-MET双特异性抗体）研发

· EYP-1901、CFT8919及BPI-452080等其他管线候选药物研发

六、风险提示

1.我们高度依赖已上市产品的销售。倘我们无法维持或提高主要产品的销售量、价格水平及利润率，我们的收入及盈利能力可能受到不利影响。

2.倘我们无法成功完成临床开发、获得监管批准并将我们的药物或候选药物商业化，或在此过程中出现重大延迟，我们的业务将受到重大损害。

3.临床药物开发过程漫长且昂贵，结果不确定。倘未能及时且具成本效益地成功完成该等试验或程序，可能对我们的前景产生重大不利影响。

4.倘我们未能实现本文件或后续公开披露中披露的产品开发里程碑，可能对我们的业务前景产生不利影响。

5.临床前研究及早期临床试验的结果可能无法预测未来的试验结果。

6.我们在研发方面投入大量资源以开发我们的药物及候选药物并提升我们的技术，但我们可能无法成功做到。

总结

贝达药业是中国创新药行业的关键参与者，已从专注于药物发现的生物技术公司发展为完全整合、处于商业化阶段的生物制药公司。公司已成功商业化九款药品，包括中国首个自主研发的EGFR TKI埃克替尼（凯美纳®），累计销售额超人民币180亿元。2025年总收入达人民币36.09亿元，同比增长24.8%。公司A股已于深交所创业板上市，现申请H股在港交所主板上市。

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