688806 泰诺麦博：全球同类首创破伤风单抗
一、公司基本情况
1.1 基本信息
| 公司全称 | 珠海泰诺麦博制药股份有限公司 |
| 成立日期 | 2015年12月17日 |
| 注册资本 | 39,146.4262万元 |
| 法定代表人 | HUAXIN LIAO |
| 注册地址 | 珠海市金湾区珠海大道6366号6#厂房一楼110室 |
1.2 股权结构
公司前身泰诺有限成立于2015年12月17日，由广州泰诺迪出资设立；2023年6月整体变更为股份有限公司，注册资本36,000万元，后增至39,146.4262万元。
1.3 核心高管
暂无高管数据
二、业务概况
2.1 主营业务
公司成立于2015年，是一家面向全球市场、致力于血液制品替代疗法的创新生物制药企业。公司以“创造临床价值”为导向，秉持差异化创新和竞争战略，致力于全人源单抗新药的开发、制造、商业化及全球特异性血液制品的潜在替代。核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物；另一核心产品TNM001以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理。公司搭建了HitmAb®等核心技术平台，具备从药物发现到规模化生产的全链条能力。
2.2 收入结构
2025年度主营业务收入5,122.49万元，占比100%，其中药品销售5,122.49万元；2024年度主营业务收入1,500.00万元，占比99.63%，其中技术转让1,500.00万元，其他业务收入5.59万元，占比0.37%；2023年度无营业收入。
三、行业与市场
3.1 行业概况
暂无数据
3.2 市场地位
公司核心产品斯泰度塔单抗注射液于2025年2月在中国获批上市，为全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，在破伤风预防领域具有全球领先的革新性意义及突出竞争地位。公司另一核心产品TNM001以非高危及高危婴儿为适应症人群已递交NDA并获受理，同时已纳入优先审评程序，研究进度于全球在研呼吸道合胞病毒被动免疫制剂中处于领先位置。
3.3 竞争格局
破伤风人免疫球蛋白HTIG、马破伤风免疫球蛋白F(ab')2、破伤风抗毒素TAT、智翔金泰GR2001、百克生物A82/B86注射液、阿斯利康帕利珠单抗、阿斯利康/赛诺菲尼塞韦单抗、默沙东Clesrovimab、辉瑞Abrysvo、瑞阳生物RB0026
3.4 销售与采购
| 前五大客户（2025年度）：上海医药集团股份有限公司 | 25.31%；华润医药集团有限公司 | 24.66%；国药控股股份有限公司 | 16.01%；上海毓舫医疗科技（集团）有限公司 | 6.63%；中国通用技术（集团）控股有限责任公司 | 5.75%。2024年度：百克生物 | 100%。重要原材料供应商：深圳市浩初生物技术有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、格来赛生命科技（上海）有限公司等。 |
四、财务数据
| 2023年 | 2024年 | 2025年 | |
|---|---|---|---|
| 营业收入 | - | 1,505.59万元 | 5,122.49万元 |
| 净利润 | -44,645.54万元 | -51,476.83万元 | -60,137.80万元 |
| 归属于母公司所有者的净利润 | -44,645.87万元 | -51,476.83万元 | -60,131.86万元 |
| 扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润 | -46,768.54万元 | -53,040.40万元 | -62,468.48万元 |
| 毛利率 | - | - | - |
| 加权平均净资产收益率 | -51.11% | -102.24% | -195.86% |
| 基本每股收益 | -1.42 | -1.42 | -1.56 |
| 研发费用率 | 不适用 | 2823.04% | 671.79% |
2023年度-2025年度 · 招股说明书“发行人报告期主要财务数据及财务指标”及“合并利润表”
五、募资计划
暂无募资计划数据（转售发行/未披露时常见）
六、风险提示
1.公司核心产品斯泰度塔单抗注射液属于破伤风被动免疫制剂，其主要竞品为破伤风人免疫球蛋白HTIG、马破伤风免疫球蛋白F(ab')2、破伤风抗毒素TAT，竞品在临床已应用多年，市场教育相对成熟、具有较高的临床知晓率。
2.公司所处的生物制药行业整体处于竞争激烈的态势，公司面临来自全球大型医药公司及生物制药公司的竞争。
3.创新药具有研发周期长、投资规模大、不确定性高等特点，候选药物的临床前研究、早期临床以及注册性临床试验的阶段性数据不一定能准确预测产品最终能否成功上市。
4.药品的生产规范及产品质量直接关系到患者的生命健康安全，在获得药品监管部门批准上市前，公司须进行充分的临床试验以证明候选药物在人体中的安全性及疗效，相关候选药物可能在临床试验过程中引发不良事件。
5.公司已建立了具备自主知识产权的“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”等核心技术平台。创新生物药结构复杂，研发难度大、研发失败风险高，如果出现核心技术泄密情况，将对公司未来经营和新产品研发带来不利影响。
6.报告期内公司持续亏损，2023年度、2024年度及2025年度，公司归属于母公司股东的净利润分别为-44,645.87万元、-51,476.83万元和-60,131.86万元。
总结
公司是致力于全人源单抗新药研发、生产及销售的创新生物制药企业，核心产品斯泰度塔单抗注射液为全球同类首创的破伤风单抗，2025年2月获批上市并纳入国家医保乙类目录；另一核心产品TNM001已递交上市申请。2025年营业收入5122.49万元，研发投入占营业收入比例671.79%。公司拟在科创板上市。
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