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301569 联亚药业：高端仿制药研发驱动型企业

创业板 · 披露 2026-09-17 · 保荐 中国国际金融AI生成，可能存在错误，仅供参考

一、公司基本情况

1.1 基本信息

公司全称南通联亚药业股份有限公司
成立日期2005年1月10日
注册资本75,785.7528万元
法定代表人ZHANG GUOHUA（张国华）
注册地址江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号

1.2 股权结构

实际控制人：ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU、ZHANG SHUQIANG（张书强）（合计控制 29.4999%）

实际控制人ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG（张书强）通过控制联亚开曼及五家境内员工持股平台合计控制公司29.4999%的股份。控股股东为Novast Holdings Limited。

股权结构

1.3 核心高管

暂无高管数据

二、业务概况

2.1 主营业务

公司是一家研发驱动型的高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售。公司目前产品包括不同类型的缓控释制剂以及以低剂量药物制剂为代表的两大类高端仿制药，目前主要应用在高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症、女性避孕及健康等领域；同时公司也凭借领先的药物设计能力和制剂工艺技术为制药企业和研发机构提供CRO等服务；报告期内，公司主要面向美国市场销售，且多个产品在美国市场占有率居前。公司在CRO服务领域同样深耕多年，研发水平获国际知名药企认可，客户涵盖美国和意大利等全球范围内企业。

2.2 收入结构

业务板块2025占比2024占比2023占比
制剂销售收入99.49%99.37%99.20%
研发及其他服务收入0.51%0.63%0.80%
制剂销售收入按类别：制剂出口收入56.45%58.19%65.22%；制剂境内收入37.04%38.15%31.28%；收益分成5.96%3.27%3.03%；独家经销权收入0.55%0.39%0.48%
主要产品收入占制剂销售收入比例：琥珀酸美托洛尔缓释片50.64%52.45%49.82%；硝苯地平缓释片15.66%13.25%16.47%；盐酸地尔硫卓缓释胶囊15.04%15.86%13.56%；口服避孕药7.67%10.20%12.60%；结合雌激素缓释片6.12%不适用不适用

2.3 经营模式

暂无数据

2.4 研发与技术

暂无数据

三、行业与市场

3.1 行业概况

根据灼识咨询数据，中美两国缓控释类产品市场规模合计超千亿元，激素类避孕药产品市场规模超百亿元。国内琥珀酸美托洛尔缓释片2025年市场规模约24.5亿元人民币，美国市场规模约4.2亿美元；硝苯地平缓控释片2025年国内市场规模约37.8亿元人民币，美国市场规模约1.3亿美元；盐酸地尔硫卓缓释胶囊2025年国内市场规模3.8亿元人民币，美国市场规模4.1亿美元。医药产业长期处于强监管状态，仿制药一致性评价、两票制、药品带量集中采购等医疗改革政策相继出台，药品市场竞争日益激烈。

3.2 市场地位

根据IMS数据，2025年公司硝苯地平缓释片（AB1）在美国市场占有率65.9%排名第一，硝苯地平缓释片（AB2）市场占有率75.7%排名第一，盐酸地尔硫卓缓释胶囊（AB3）市场占有率36.9%排名第一，琥珀酸美托洛尔缓释片市场占有率15.0%排名第二。截至报告期末，公司已有4个产品、5个品规的药物制剂被美国FDA选定为对照标准制剂（RS），另有5个药品制剂通过专利挑战获批。发行人为国内企业获FDA指定对照标准制剂最多的企业。2026年2月27日，发行人顺利中选集采续约，琥珀酸美托洛尔产品医药机构填报需求量国产排名第一、整体排名第二。

3.4 销售与采购

前五大客户：Ingenus销售收入占当期营业收入比例分别为56.63%、51.87%及55.56%，毛利占比分别为53.11%、47.36%及53.10%；NorthStar（口服避孕药经销商）；国药控股（境内重要客户）。公司向Ingenus销售收入占比较高，Ingenus享有公司主要产品琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片、结合雌激素缓释片等于美国市场的独家经销权，报告期内公司收益分成及独家经销权收入均来自于Ingenus。主要供应商包括Moehs集团、卡乐康集团及Fabbrica等，主要原材料为原料药，进口国家包括西班牙、比利时、意大利、德国及印度等国。

四、财务数据

2023年2024年2025年
营业收入70,043.05万86,622.18万89,547.00万
净利润11,578.84万26,014.79万22,781.90万
归属于母公司所有者的净利润11,578.84万26,014.79万22,781.90万
扣除非经常性损益后净利润8,686.87万18,092.94万22,299.50万
毛利率50.19%54.49%55.72%
加权平均净资产收益率8.12%15.69%12.13%
基本每股收益0.15元0.34元0.30元
研发费用率12.67%11.74%11.28%

2023年度至2025年度 · 第六节 财务会计信息与管理层分析

五、募资计划

拟募资金额 95,000万元

用途 本次募集资金扣除发行费用后，将全部用于生产基地建设项目、研发中心建设项目、药物研发项目及补充流动资金。

· 生产基地建设项目

· 研发中心建设项目

· 药物研发项目

· 补充流动资金

六、风险提示

1.报告期内，公司境外收入主要来自于美国，境外销售占比较高，报告期内境外销售占主营业务收入的比例分别为68.97%、61.93%及63.15%。
2.公司目前主要产品在美国销售，美国仿制药市场竞争较为充分，同规格药品或具有类似药效产品的获准注册并推向市场，均会加剧市场竞争，并对既有药品的价格和市场份额造成冲击。
3.报告期内，公司向Ingenus销售收入占当期营业收入的比例分别为56.63%、51.87%及55.56%，毛利占比分别为53.11%、47.36%及53.10%，Ingenus系公司第一大客户。
4.公司主要从事复杂制剂的生产、研发以及CRO服务。药品研发是一项系统性工程，需要经历反复试验的过程，以及注册申报审批等阶段，如果研发成果未能通过药品注册获批，则将导致研发失败。
5.报告期内，公司各期收益分成收入分别为2,103.68万元、2,816.05万元及5,307.46万元，整体呈现上升趋势，但根据模拟测算，下游市场销售价格如果下降超过20%，发行人可能出现收益分成收入为负的情况。
6.截至本招股意向书签署日，公司实际控制人ZHANG GUOHUA（张国华）、PINNAMARAJU PRASADRAJU及ZHANG SHUQIANG（张书强）通过控制联亚开曼及五家境内员工持股平台合计控制公司29.4999%的股份。

总结

南通联亚药业股份有限公司是一家研发驱动型高新技术企业，主要从事复杂药物制剂的研发、生产和销售，产品涵盖缓控释制剂及低剂量药物制剂两大类高端仿制药，主要应用于高血压、冠心病、糖尿病、女性避孕及健康等领域。公司主要面向美国市场销售，多个产品在美国市场占有率居前，其中硝苯地平缓释片（AB1/AB2）及盐酸地尔硫卓缓释胶囊市场占有率排名第一。2025年营业收入89,547.00万元，净利润22,781.90万元。公司拟在创业板上市。


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